EN60601理疗仪CE认证办理流程及检测项目介绍

第三方检测机构哪家好?百检网检测范围广泛，认证、质检报告均可办理。在做检测时大家会遇到“EN60601理疗仪CE认证怎么办理?检测什么项目?”相关问题，今天百检网就给大家来解答一下。

理疗仪CE认证EN60601标准资料需求

1、电路原理图。

2、产品说明书以及产品铭牌。

3、产品工作原理图以及方框图。

4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)

5、产品BOM表。

6、产品相关规格书。

理疗仪EN60601检测报告测试项目及要求有哪些?理疗仪是物理治疗仪器的简称，是将物理因子作用于人体，使之产生好转的设备，适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理CE认证。但是医疗产品做CE认证的办理标准为EN60601标准。

EN60601标准检测项目

(1)EN60601-1医用电气设备**部分：安全通用要求;

(2)EN医用电气设备**部分：安全通用要求及第-号修正;

(3)EN医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求;

(4)EN医用电气设备**部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。

办理理疗仪CE认证EN60601标准技术咨询服务流程：

1、项目申请——向检测机构监管递交申请。

2、资料准备——根据标准要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——报告审核无误后，颁发报告。

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