关于GB 9706.244-2020 医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求标准部分介绍

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GB 9706.244-2020.Medical electrical equipment- Part 2-44 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography.

201.1范围、目的和相关标准

除下述内容外,通用标准"中的第1章适用。

201.1.1

范围.

替换:

GB 9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。

GB 9706.244适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。

如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。

注1:见通用标准的4.2。

本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置,其特征为具有X射线源和影像探测器,外壳为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求，包括高压发生装置和X射线管组件集成的情况。

注2:以前在GB 9706.3和GB 9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB 9706.1-2020或专

用标准中。因此GB 9706.3和GB 9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。

本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。

201.1.2目 的

替换:

本部分的目的是对201.3.201中定义的CT扫描装置确定基本安全和基本性能的专用要求,以确保安全并规定了验证其符合这些专用要求的方法。

注1:给出重复性、线性、稳定性和准确度的要求,因为这些要求与产生的电离辐射的质和量有关,而且限于被认为是确保安全所必须的要求。

《GB 9706.244-2020 医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》标准内容仅部分展示，如果您有相关需求请致电百检网咨询。