医用电气检测项目及标准列举

2024-04-26 114浏览
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医用电气检测报告如何办理?医用电气检测样品测试报告结果会与标准中要求对比,在报告中体现产品质量参数。百检网第三方检测机构可提供医用电气检测一站式服务,工程师一对一服务,确认需求、推荐方案、寄样送检、出具报告、售后服务,3-15工作日出具报告,欢迎咨询医用电气检测周期3-15个工作日,可加急(特殊项目除外),欢迎咨询。

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医用电气检测项目:

检测项目:

射频传导,谐波发射,电源输入线上的电压暂降,短时中断和电压变化,电压波动/闪烁发射,射频辐射,射频发射,输入功率,潮湿预处理,可触及部分,标记可辩性,标记耐久性,电压、电流或能量的限制,工作电压,电介质强度,爬电距离和电气间隙,电线固定用零件,软电线防护套,机械强度,泄漏电流,射频场感应的传导骚扰抗扰度,工频磁场抗扰度试验,浪涌(冲击)抗扰度试验,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验,电快速瞬变脉冲群抗扰度试验,电源端子骚扰电压,辐射抗扰度试验,辐射骚扰,静电放电抗扰度试验,电压波动和闪烁,谐波电流,牙科 光固化机 第2部分:发光二*管(LED)灯,单导和多道心电图机,医用红外体温计,心电监护仪,半自动生化分析仪,医用中心供氧系统,无创自动测量血压计,神经和肌肉刺激器,牙科 光固化机 第1部分:石英钨卤素灯,全自动生化分析仪,玻璃体温计,医用离心机,医用电子体温计,医用中心吸引系统,报警状态日志,通用要求,报警信号的产生,听觉报警信号,语音报警信号的特征,查阅随机文件,高电压端子装置,爬电距离和电气间隙数值,报警状态远程传输故障预期对报警状态传达确认的分布式报警系统,分布式报警系统 分布式报警系统的存在形式,对分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和识别,工作电压的限制,听觉报警信号 听觉报警信号的特征,延迟说明 报警系统延迟,电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化,超过漏电流或电压限值,报警预置 通用要求,预期使用易燃药剂的ME设备和ME系统,输出连接器-其他电源,分布式报警系统中具有整体声音关闭的犕犈设备,单一故障状态概述,过载-过载试验条件总则,机械强度概述,ME设备元器件和通用组件连接器的构造,附件、附加设备、使用的材料,技术说明书概述,熔断器、电源软电线和其他部件的更换,电路图、元器件清单,等,分布式报警系统 存在的分布式报警系统,对于分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和定义,评价风险,环境温度、湿度、大气压,II类ME设备,漏电流和患者辅助电通用要求,绝缘概述,非导线绝缘-机械强度和耐热,供电电压、电流类型、供电方式、频率,电压和(或)能量限制,溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性概述,功能接地端子(外部标记),移动式ME设备的质量,脚轮和轮子概述

医用电气检测标准:

检测标准:

1、YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件

2、GB/T 17626.11-2008 电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

3、YY 1079-2008 心电监护仪

4、IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 80601-2-30:2018

5、YY 0670-2008 无创自动测量血压计

6、IEC 60601-1:2005EN 60601-1:2006IEC 60601-1:2005+A1:2012EN 60601-1:2006+A1:2013IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020GB 9706.1-2020 医用电气设备 **部分 基本安全和性能通用要求

7、YY 9706.108-2021 报警状态日志

8、GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 《医用电气设备 第1部分安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988

9、EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

10、GB 9706.1-2020 查阅随机文件

11、YY 0709-2009 延迟说明 报警系统延迟

12、YY 005.1-2009 牙科 光固化机 第1部分:石英钨卤素灯

13、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

14、IEC 60601-1:2012 《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》 IEC 60601-1:2012

15、YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

16、IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

17、YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件

18、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012

19、GB/T 21416-2008 医用电子体温计

20、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪

百检检测报告办理流程:

1、通过网站联系方式与客服进行沟通

2、确认需求后,推荐并制订方案,随后进行报价

3、确认方案及报价后,安排样品邮寄至指定实验室进行检测

4、样品寄送到实验室后,等待实验室检测结果

5、实验室检测完毕后出具相应报告,如需纸质报告则安排邮寄

在办理期间如需加急,需要及时沟通并安排加急服务

检测报告有什么用?

1、 入驻天猫、京东等电商平台。

2、 进入大型超市或卖场。

3、 招投标。

4、 工程验收。

5、 宣传用报告。

6、 供应商要求。

检测项目及检测标准相关信息就介绍到这里。百检网第三方检测机构期待与您的合作,详情请联系百检客服。