通用医疗器械检测报告第三方办理流程

通用医疗器械检测报告如何办理?通用医疗器械检测项目和标准是什么?百检网第三方检测机构提供通用医疗器械检测报告办理，工程师一对一服务，根据需求选择对应检测标准及项目，制定检测方案后安排实验室寄样检测。通用医疗器械检测周期3-15个工作日，可加急（特殊项目除外），欢迎咨询。

百检第三方检测机构目前与全国多家实验室合作，为您的企业提供相关产品检测相关服务。工程师一对一服务，合作实验室拥有CMA、CNAS、CAL等资质，检测报告真实有效。

通用医疗器械检测项目：

检测项目：

不正常的运行和故障状态,保护接地——端子和连接,保护接地、功能接地和电位均衡,元器件和组件,危险输出的防止,外壳和防护罩,悬挂物,机械强度,标记、随机文件,正常使用时的稳定性,环境试验,电介质强度,电压和(或)能量的限制,电源供电的中断,结构和布线,网电源部分、元器件和布线,识别、标记和文件,超温,输入功率,运动部件,连续漏电流和患者辅助电流,防火,隔离,面、角和边,飞溅物,输入参数,潮湿预处理,可触及部件,标贴可见性,标贴擦拭,接触电压，接触电量，接触能量,插头放电，内部能量放电,接地阻抗,漏电流测试,球压试验,热循环,爬电距离，电气间隙测量,电源线拉伸，扭转,电源线弯曲,稳定性,声压,承重系统,温升,溢出,泼洒,清洁和消毒,蒸汽灭菌,供电网中断,单一故障,温度和过载控制装置,控制部件的扭转和轴向受力,变压器短路过载

通用医疗器械检测标准：

检测标准：

1、EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013

2、IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2012

3、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 52

4、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 GB 9706.1-2007

5、IEC 60601-1:2005+C1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012)

6、GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 GB 9706.1-2020

7、EN60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 接触电压，接触电量，接触能量

8、EN 60601-1:2013 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2013

9、GB 9706.1-2020 球压试验

10、IEC 60601-1:2012

11、IEC60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012) 接触电压，接触电量，接触能量

检测报告办理流程：

1、联系百检客服，提出检测需求。

2、与工程师对接，确认方案报价。

3、签订合同，寄样检测。

4、实验室完成检测，出具检测报告。

5、售后服务。

6、如需加急，提前沟通。

检测报告用途：

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测项目及检测标准相关信息就介绍到这里。百检网第三方检测机构期待与您的合作，详情请联系百检客服。