GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分:r射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求标准部分介绍

办理一份检测报告需要通过寄样至实验室按照相关标准执行后得到结果数据，百检工程师一对一服务，匹配实验室安排检测报告真实有效。《GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分:r射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》中规定了相关产品的检测项目、方法及相关数值标准，如果您有产品需要依据《GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分:r射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》标准进行检测，百检网可以为您安排工程师对接一对一服务。

GB 9706.211-2020.Medical electrical equipment一Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment.

201.1范围、 目的和相关标准

除下述内容外,通用标准”第1章适用。

201.1.1范围

替换:

GB 9706.211用于r射束治疗设备的基本安全和基本性能,包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。

若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况.则该章或条适用于ME设备和ME系统。

除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。

注:参见通用标准4.2

201.1.2目 的

替换:

本部分的目的是建立r射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求。

201.1.3并 列标准

增补:

本部分引用通用标准第2章和本部分201.2所列的适用并列标准。

IEC 60601-1-3和IEC 60601-1-10不适用。IEC 60601-1系列所有其他并列标准出版后适用。

201.1.4专 用标准

替换:

在IEC 60601系列中,对于所考虑的专用ME设备，专用标准可能修改、替代或删除通用标准和并列标准中包含的要求,也可能增加其他基本安全和基本性能的要求。

专用标准的要求优先于通用标准。

在本部分中将GB 9706.1称为通用标准。并列标准用它们的标准编号表示。

本部分中章和条的编号通过加前缀“201”与通用标准对应(例如,本部分中201.1对应通用标准第1章的内容),或者通过加前缀“20X”与适用的并列标准对应,此处X是并列标准对应国际标准编号的末位数字(例如,本部分中202.4对应并列标准IEC 60601-1-2中第4章的内容,本部分中203.4对应并列标准IEC 60601-1-3 中第4章的内容等)。对通用标准文本的变更,规定使用下列词语:

《GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分:r射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》标准内容仅部分展示，如果您有相关需求请致电百检网咨询。