关于GB/T 38735-2020 人类尿液样本采集与处理标准部分介绍

办理一份检测报告需要通过寄样至实验室按照相关标准执行后得到结果数据，报告真实有效。《GB/T 38735-2020 人类尿液样本采集与处理》中规定了相关产品的检测项目、方法及相关数值标准，如果您有产品需要依据《GB/T 38735-2020 人类尿液样本采集与处理》标准进行检测，百检网可以为您安排工程师对接一对一服务。

GB/T 38735-2020.Collection and processing of human urine biomaterial.

1范围

GB/T 38735规定了人类尿液样本采集与处理的总则、采集前准备、样本信息记录、尿液采集、尿液处理。

GB/T 38735适用于涉及临床研究、基础研究以及生物样本库建设相关领域的人类尿液样本采集与处理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 37864-2019生物样本库 质量和能力通用要求

WS/T 348-2011尿液标本的收集及处理指南

3术语和定义

GB/T 37864-2019界定的术语和定义适用于本文件。

4总则

4.1宜根据学科发展或课题需要制定捐赠者人选标准,根据生物样本预期用途、成熟技术或相关标准等确定尿液样本采集与处理方案,制定合理工作流程,明确相关人员职责。

4.2采集方案应通过伦理委员会审批。

4.3采 集前应事先告知捐赠者采集的目的、用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利,征得书面同意。在告知捐赠者前款规定的信息时,应全面、完整、真实、准确,不得隐瞒、误导、欺骗。

5采集前准备

5.1 样本信息标记

5.1.1 样本在采集前准备、收集/采集、获取和接收、记录、登记、编目/分类、检查、 制备、保存、储存、数据管理、销毁、包装以及安全防护、分发和运输等全过程中应被清晰明确地标识，确保样本具备**标识符和可追溯性。

5.1.2 采集前应对知情同意书、留尿容器和分装容器等进行**标识,且不宜标识在容器盖上。

5.1.3应确保标识的内容清晰可识别，字符不可重叠。

5.1.4标识所使用的印刷材料和胶黏材料应耐低温,能在各种储存环境特别是在干冰和液氮环境下正常使用,不易受水和化学试剂等的影响,确保在运输和储存期间不脱落、不损坏。

5.1.5 宜采用打印标签、条形码、二维码、射频识别技术(RFID)、微电子机械系统(MEMS)等方法,避免手写引起标识的误读。

《GB/T 38735-2020 人类尿液样本采集与处理》标准内容仅部分展示，如果您有相关需求请致电百检网咨询。